¿Cuál es la diferencia entre los suplementos dietéticos y los medicamentos farmacéuticos? Ambos vienen en forma de píldoras, cápsulas, líquidos y más. Ambos se toman con fines de salud. Debido a que ambos ingresan a nuestros cuerpos, uno pensaría que serían regulados de la misma manera, pero no es así. Una forma significativa en la que difieren es en su regulación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Según la FDA, los suplementos dietéticos incluyen productos como "vitaminas, minerales, aminoácidos y hierbas o botánicos, así como otras sustancias que se pueden usar para complementar la dieta."1 Se pueden tomar por varias razones específicas al ingrediente dietético incluido en el producto, pero el objetivo más común es reemplazar cualquier deficiencia de nutrición en la dieta o para optimizar el bienestar. Todos los suplementos dietéticos deben discutirse con su médico debido al riesgo de interacciones fármaco-nutriente y posibles efectos adversos.
Una dosis saludable de precaución está justificada con los suplementos, pero eso no quiere decir que no haya supervisión para su seguridad. Para que un nuevo producto entre al mercado, no necesita cumplir con los requisitos de la FDA. Sin embargo, una vez introducido, puede ser monitoreado. Según la FDA, "Una vez que un suplemento dietético está en el mercado, la FDA tiene ciertas responsabilidades de monitoreo de seguridad. Estas incluyen el monitoreo de informes obligatorios de eventos adversos graves por parte de las empresas de suplementos dietéticos y la notificación voluntaria de eventos adversos por parte de los consumidores y profesionales de la salud. Según lo permitan sus recursos, la FDA también revisa las etiquetas de los productos y otra información del producto, como los prospectos, la literatura adjunta y la promoción en Internet."1
La FDA asegura la calidad de la fabricación de medicamentos, y lo hace a través de los estándares de Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP). La FDA escribe, "La adherencia a las regulaciones CGMP asegura la identidad, fuerza, calidad y pureza de los productos farmacéuticos al requerir que los fabricantes de medicamentos controlen adecuadamente las operaciones de fabricación. Esto incluye establecer sistemas de gestión de calidad sólidos, obtener materias primas de calidad apropiada, establecer procedimientos operativos robustos, detectar e investigar desviaciones de calidad del producto, y mantener laboratorios de prueba confiables."2
La FDA inspecciona las instalaciones certificadas por GMP para garantizar que sigan los protocolos y pruebas necesarias para asegurar los más altos estándares de calidad. A pesar de que el uso de estos estándares no es requerido por la ley, Celebrate Vitamins utiliza solo instalaciones certificadas por GMP para producir productos de la más alta calidad para llevar al mercado, para la seguridad y tranquilidad de nuestros clientes.
Referencias:
- (2015, 15 de julio). FDA 101: Suplementos Dietéticos. Recuperado el 06 de noviembre de 2020, de https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. (2018, 25 de junio). Hechos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMPs). Recuperado el 06 de noviembre de 2020, de https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps