¿Cuál es la diferencia entre los suplementos dietéticos y los medicamentos farmacéuticos? Ambos vienen en forma de píldoras, cápsulas, líquidos y más, y ambos se toman con fines de salud. Como ambos ingresan en nuestro organismo, podría pensar que están regulados de la misma manera, pero no es así. Una diferencia importante es la forma en que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) los regula.
Puntos clave
- Los suplementos dietéticos se regulan de manera diferente a los medicamentos.
- Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) garantizan la identidad, potencia, calidad y pureza de los productos.
- Celebrate Vitamins utiliza únicamente instalaciones certificadas por GMP.
¿Qué son los suplementos dietéticos?
Según la FDA, los suplementos dietéticos incluyen productos como "vitaminas, minerales, aminoácidos y hierbas o botánicos, así como otras sustancias que pueden utilizarse para complementar la dieta".1 Pueden tomarse por diversas razones específicas del ingrediente dietético del producto, pero el objetivo más común es cubrir deficiencias nutricionales u optimizar el bienestar. Consulte todos los suplementos dietéticos con su médico debido al riesgo de interacciones entre fármacos y nutrientes y a posibles efectos adversos.
¿Cómo se supervisan los suplementos?
Se justifica una dosis saludable de precaución con los suplementos, pero eso no significa que no exista supervisión de su seguridad. Un producto nuevo no necesita cumplir con los requisitos de la FDA para salir al mercado, pero una vez introducido, puede ser supervisado. Según la FDA: "Una vez que un suplemento dietético está en el mercado, la FDA tiene ciertas responsabilidades de seguimiento de la seguridad. Estas incluyen la supervisión de la notificación obligatoria de acontecimientos adversos graves por parte de las empresas de suplementos dietéticos y la notificación voluntaria de acontecimientos adversos por parte de los consumidores y los profesionales de la salud. En la medida en que sus recursos lo permitan, la FDA también revisa las etiquetas de los productos y otra información del producto, como los prospectos, la documentación adjunta y la promoción en Internet".1
¿Qué es GMP?
La FDA garantiza la calidad de la fabricación de medicamentos mediante las normas de Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMP). La FDA escribe: "El cumplimiento de las regulaciones CGMP garantiza la identidad, potencia, calidad y pureza de los productos farmacéuticos al exigir que los fabricantes de medicamentos controlen adecuadamente las operaciones de fabricación. Esto incluye establecer sólidos sistemas de gestión de calidad, obtener materias primas de calidad adecuadas, establecer procedimientos operativos robustos, detectar e investigar desviaciones en la calidad del producto y mantener laboratorios de ensayo confiables".2
La FDA inspecciona las instalaciones certificadas por GMP para garantizar que sigan los protocolos y las pruebas necesarias para asegurar los más altos estándares de calidad. A pesar de que el uso de estas normas no sea obligatorio por ley, Celebrate Vitamins utiliza únicamente instalaciones certificadas por GMP para producir productos de la más alta calidad y llevarlos al mercado, para la seguridad y tranquilidad de nuestros clientes.
Fuentes
- FDA 101: Dietary Supplements. (15 July 2015). Retrieved 6 November 2020, from https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (25 de junio de 2018). Datos sobre las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMPs). Recuperado el 6 de noviembre de 2020, de https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps
Este artículo es solo para información general y no sustituye el asesoramiento médico personal. Consulte siempre su situación, los resultados de sus análisis de sangre y la suplementación con su equipo de cirugía bariátrica o con su profesional de la salud.